创新药“出海”趋势不可逆
证券日报·2025-09-17 16:11

中国创新药出海趋势 - 2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元,接近2024年全年交易总额,其中多笔交易金额超过10亿美元 [1] - 创新药出海已从权宜之计转变为企业发展的战略选择,趋势具有不可逆性 [1] 出海驱动力与临床价值 - 创新药出海的逻辑始终建立在临床价值的基础之上,海外市场及监管机构欢迎真正具有突破性疗效的药物 [2] - 对跨国药企而言,引进中国创新药已成为丰富产品管线、应对专利到期风险甚至提升市值的重要策略 [2] - 中国在研新药数量占全球比例超过20%,跃居全球新药研发第二位 [2] - 百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥仑赛等产品凭借临床数据和国际多中心试验结果赢得国际市场认可 [2] 合作模式演变 - 合作模式从早期一次性出售海外权益,转变为分区域授权、共同开发、销售分成等深度参与模式 [3] - 以恒瑞医药与美国Braveheart Bio的合作为例,采用"NewCo"模式,通过持有股权、分阶段付款及销售分成等方式参与长期收益分配 [3] - 合作模式的转变标志着中国药企正从供应链参与者向价值链共造者转型 [3] 出海对本土创新的反哺效应 - 对外授权带来的资金用于支持更前沿的管线布局,海外临床试验经验帮助提升试验设计和合规水平 [4] - 具有出海潜力的创新药企在一级和二级市场均获得更高估值,形成"创新—出海—资本反馈"的正向循环 [4] - 创新药出海是全球医药研发分工深化背景下的重要标尺,中国有望成为全球医药创新的重要策源地 [4][5]