文章核心观点 - 公司宣布其主导候选药物LTI-03在同行评议期刊《iScience》上发表了新数据 该数据在特发性肺纤维化患者的离体肺组织切片中显示出抗纤维化活性 支持了其作为IPF重要新疗法的潜力 [1][2] 药物LTI-03研究数据亮点 - LTI-03在IPF患者捐赠的肺组织模型中显示出减少瘢痕形成和保护肺细胞的迹象 [2] - LTI-03降低了多种纤维化通路 包括TGFβ、VEGF、PDGF和FGF 同时降低了病变肺组织中的胶原蛋白生成和炎症信号 [7] - 与已获批的标准治疗药物尼达尼布不同 LTI-03在实现上述效果时未引起患者样本的细胞损伤或死亡 强化了其良好的安全性 [7] 疾病背景与市场潜力 - 特发性肺纤维化是一种进行性纤维化肺病 美国约10万患者 英国超7万患者 确诊后中位生存期仅为3-5年 [4] - 全球IPF治疗市场预计到2031年将超过110亿美元 凸显了对更有效疗法的迫切需求 [4] 临床开发进展 - 公司已获得英国MHRA监管批准 启动LTI-03的二期RENEW试验 [5] - 该试验将评估多达120名患者的安全性、耐受性和肺功能变化 初步数据预计在2026年获得 [5] - LTI-03是一种具有双重作用机制的新型合成肽 靶向肺泡上皮细胞存活并抑制促纤维化信号 已在美国获得孤儿药认定 [5] 公司管线概述 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对孤儿肺病和纤维化适应症的首创疗法 [5] - 公司的第二款候选产品LTI-01是一种酶原 已完成用于治疗局限性胸腔积液的1b期和2a期临床试验 并在美国和欧盟获得孤儿药认定 在美国获得快速通道资格 [5]