核心观点 - Hemostemix将于2025年9月18日通过网络研讨会公布其自体干细胞疗法VesCell™(ACP-01)治疗严重心绞痛的临床数据 展示其在运动耐力、缺血改善及症状缓解方面的显著疗效 公司计划利用佛罗里达州SB 1768法案推进商业化并资助后续临床试验 [1][7][9] 临床数据结果 - 运动耐力提升:六分钟步行距离从基线333.65±26.56米增至3个月414.95±28.54米(P<0.001)和6个月413.25±33.17米(P<0.001) 增幅约80米相当于一个足球场长度 [4] - 运动能力增强:代谢当量(METs)从基线5.62±0.52提升至3个月6.73±0.64(P<0.004)和6个月7.09±0.79(P<0.04) 表明患者可承担爬楼梯等更高强度活动 [4] - 缺血状况改善:SPECT-MIBI灌注缺损从基线38.46±6.19%降至3个月23.89±5.79%(P<0.004)和6个月21.05±5.16%(P<0.005) 心脏血流供应接近翻倍改善 [4] - 症状显著缓解:加拿大心血管学会心绞痛评分从基线2.1±0.19改善至3个月1.05±0.05和6个月1.18±0.13(P<0.001) 患者从日常活动胸痛转为基本无症状 [4][5] 公司技术平台 - 拥有自体干细胞疗法平台VesCell™(ACP-01) 针对外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、心绞痛等适应症 疗法通过从患者血液中提取血管生成祖细胞靶向缺血损伤区域 [7][9] - 已完成7项临床研究涉及318名受试者 结果发表于11篇同行评审文献 其中慢性肢体威胁性缺血II期临床试验显示83%患者伤口愈合且4.5年随访死亡率为0% 显著优于行业50%五年死亡率基准 [9] - 2025年6月29日发表于《Cells》的研究显示ACP-01可能通过减少炎症和促进血管生成提升脑机接口性能 [9] 商业化进展 - 计划在佛罗里达州依据SB 1768法案推进心绞痛治疗 通过真实世界数据收集支持后续双盲随机临床试验以获取全球批准 [7] - 首席执行官强调疗法具有安全性、临床相关性和统计学显著性 为传统治疗无效患者提供新选择 [7]
Hemostemix to Present Its Clinical Data of the Treatment of Severe Angina
Newsfile·2025-09-16 18:52