事件概述 - 律师事务所Kirby McInerney LLP提醒在特定期间内购买Savara Inc公司证券的投资者，可联系该所以讨论其在证券欺诈集体诉讼中的权利或利益 [1] - 诉讼源于美国食品药品监督管理局拒绝了公司为治疗aPap的MOLBREEVI所提交的生物制品许可申请 [3] - 受此消息影响，公司股价在2025年5月27日出现大幅下跌 [3] 监管审批事件 - 2025年5月27日，公司宣布其MOLBREEVI BLA收到了FDA的拒绝提交信件 [3] - FDA的初步审查认为，该申请在化学、制造和控制方面信息不足，未能达到进行实质性审查的完整性要求 [3] - 此事件导致Savara公司股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元，至2025年5月27日收盘时的每股1.94美元，跌幅约为31.69% [3] 诉讼指控内容 - 诉讼代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买公司证券的投资者提起 [4] - 指控称公司在上述期间内作出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露关键信息 [4] - 具体指控包括：MOLBREEVI BLA缺乏足够的CMC信息；因此FDA不太可能批准其当前形式的申请；公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA提交；监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [4]