监管审查事件 - 美国FDA认定礼来公司关于Zepbound和Mounjaro的推广视频存在虚假或误导性内容 该视频弱化严重健康风险并遗漏关键安全信息 构成药品不当标识[1] - 视频为42分钟节目 由奥普拉·温弗瑞主持 聚焦减肥治疗方法及其日益增长的普及度[2] - FDA指出视频违规行为包括未披露关键信息、淡化潜在副作用以及未经事先审查即分发视频 违反《联邦食品、药品和化妆品法》[4] 视频内容与专家参与 - 视频显著特色为礼来公司付费顾问Butsch博士和Velazquez博士 他们接受GLP-1药物制造商的研究资助[2] - 视频包含患者推荐和肥胖治疗讨论 强调GLP-1药物有效性 Velazquez博士称药物"复制"人体天然激素但"效果更好" 可导致"双倍减重"[5] - 但视频讨论淡化药物风险 第三方专家提及副作用后 礼来代表发表淡化潜在危害的误导性陈述[6] 安全风险遗漏 - 两款药物均带有黑框警告 涉及甲状腺C细胞肿瘤等危及生命的风险[3] - 视频未充分披露禁忌症 包括有多发性内分泌瘤2型个人或家族史患者的用药禁忌 该疾病与甲状腺肿瘤相关[6] - 虽短暂提及甲状腺风险 但未突出此关键安全问题[6] 公司回应与市场表现 - 礼来公司需在15个工作日内回应FDA调查结果[7] - 公司向路透社表示FDA信函涉及独立媒体机构进行的三次访谈 非广告性质 公司无编辑控制权[7] - 事件发生时礼来股价上涨2.38%至766.02美元[7]