诺和诺德产品标签更新与竞争优势 - 诺和诺德口服GLP-1药物Rybelsus(口服司美格鲁肽)获欧盟批准更新标签 反映其心血管获益 成为欧盟唯一具有心血管获益证据的口服GLP-1受体激动剂[1][10] - 三期SOUL研究纳入9,650名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者 Rybelsus相比安慰剂显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险达14%[1][10] - 公司正推动Rybelsus在美国的标签扩展 心血管适应症审批结果预计今年公布 目前礼来每周注射药物Mounjaro尚未获得任何心血管适应症批准[3] 司美格鲁肽产品组合与研发策略 - 除Rybelsus外 司美格鲁肽还以注射剂Ozempic(糖尿病)和Wegovy(肥胖症)形式销售 Ozempic标签已包含糖尿病合并心血管及肾病患者治疗 Wegovy已获MACE、HFpEF、膝骨关节炎和肝纤维化等主要领域批准[4] - 已向FDA提交25mg口服司美格鲁肽(Wegovy片剂)监管申请 用于肥胖症和心血管疾病 若获批将成为首个慢性体重管理口服GLP-1疗法[5] - 正在欧美寻求Ozempic治疗外周动脉疾病的标签扩展 通过扩大适应症和推出新剂型强化司美格鲁肽在糖尿病、肥胖和心脏代谢疾病的核心治疗地位[5] 市场竞争格局与礼来挑战 - 礼来替尔泊肽药物Mounjaro(2型糖尿病)和Zepbound(肥胖症)迅速抢占市场份额 2025年上半年合计销售额达147亿美元 占礼来总营收52%[6] - Viking Therapeutics等公司快速推进GLP-1候选药物 其双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正开发口服和皮下制剂用于肥胖症治疗 但口服制剂中期研究结果导致股价大幅下跌[7] 财务表现与估值指标 - 诺和诺德股价年内下跌35.3% 同期行业跌幅0.1% 表现逊于行业、板块和标普500指数[8][9] - 公司远期市盈率13.88倍 低于行业平均14.78倍 显著低于五年均值29.25倍[11] - 2025年每股收益预估从3.98美元下调至3.85美元(60日内-3.27%) 2026年预估从4.57美元降至4.07美元(-10.94%)[14][17] - 过去12个月股本回报率达78.64% 高于大型制药行业平均34.32%[17][19]
Will Rybelsus' Updated EU Label Propel Fresh Growth Potential for NVO?