核心观点 - 公司获得FDA授予CRB-701治疗头颈部鳞状细胞癌的快速通道资格 这是该药物继2024年12月宫颈癌适应症后第二次获此资格 [1][9] - CRB-701作为新一代抗体药物偶联物 靶向Nectin-4并采用定点可裂解连接子和MMAE载荷 具有精确的抗体药物比率2 [2] - 公司将于2025年10月19日在ESMO大会上公布CRB-701剂量优化阶段的首次数据 [3][9] 产品管线 - CRB-701针对Nectin-4高表达实体瘤 目前处于1/2期临床阶段 主要入组头颈部鳞癌和宫颈癌患者 [3][4] - 管线同时包含抗整合素单抗CRB-601 可阻断癌细胞TGFβ活化 以及外周限制性CB1受体反向激动剂CRB-913用于肥胖治疗 [4] 临床进展 - 正在进行的1/2期临床试验评估CRB-701在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效 [3] - 剂量递增数据已在2025年ASCO-GU会议上公布 研究在美国和欧洲开展 [3] - 临床试验编号NCT06265727 [3] 公司概况 - 公司为临床阶段肿瘤学和肥胖症药物研发企业 总部位于马萨诸塞州诺伍德 [4] - 通过创新科学方法针对明确生物通路开发疗法 [4]