核心观点 - 美国食品药品监督管理局授予CRB-701快速通道资格 用于治疗既往接受过铂类化疗和抗PD(L)-1治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌[1] - 快速通道资格旨在促进治疗严重疾病的药物开发和加速审查 这些药物有潜力满足未满足的医疗需求[2] - 公司将在2025年10月19日的ESMO 2025上公布1/2期剂量优化数据[3][9] 产品管线 - CRB-701是靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 采用位点特异性可裂解连接子和精确的药物抗体比2 使用MMAE作为有效载荷[2] - 管线还包括CRB-601 一种抗整合素单克隆抗体 可阻断癌细胞上表达的TGFβ活化[4] - CRB-913是一种高度外周限制性CB1受体反向激动剂 用于治疗肥胖症[4] 临床进展 - 正在进行的1/2期临床试验评估CRB-701在已知与高Nectin-4表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效[3] - 研究主要纳入头颈部鳞状细胞癌和宫颈癌患者[3] - 公司曾在2025年ASCO-GU上公布1/2期临床试验的剂量递增数据[3] 监管进展 - 2024年12月美国食品药品监督管理局授予CRB-701治疗复发或难治性转移性宫颈癌的快速通道资格[1] - 这是CRB-701获得的第二个快速通道资格[9] 公司背景 - Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc是一家临床阶段肿瘤学和肥胖症公司 致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病[4] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德[4] - 公司在纳斯达克上市 股票代码为CRBP[1]