临床数据进展 - 将于2025年10月29日在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上以口头报告形式公布KYV-101治疗重症肌无力的6名患者最长9个月随访的顶线疗效和安全性数据[1][2] - 截至摘要提交时已完成5例患者给药，口头报告将涵盖这5例患者及近期给药的第6例患者的早期数据[2] 临床试验规划 - KYSA-6研究第二阶段经FDA认可调整为注册性2/3期研究，注册性3期部分计划于2025年底前启动患者入组[1][2] - 公司计划在2026年上半年公布僵人综合征的关键顶线数据[2] 产品特性与管线 - KYV-101为全人源化自体CD19 CAR-T细胞疗法，采用CD28共刺激域设计，通过单次给药实现深度B细胞清除和免疫系统重置，有望达成持久无药物、无疾病状态的缓解[3] - 管线包含自体与同种异体CAR-T疗法，其中KYV-102采用专有全血快速制造工艺，可扩展至更广泛自身免疫适应症[4] - 除重症肌无力和僵人综合征注册试验外，公司正开展狼疮性肾炎的1/2期多中心试验，并通过多发性硬化和类风湿关节炎的研究者发起试验筛选后续优先开发适应症[4]