股价表现 - 公司股价单日暴跌82.42%至1.06美元[1][4] - 成交量达3470万股 远超483万股的平均成交量[1] 临床试验结果 - 针对268名肺结节病患者的EFZOFITIMOD三期试验未达到主要终点[1][2] - 由于采用分层评估设计 主要终点未达标导致后续统计结果仅具名义显著性[2] - 药物在3.0 mg/kg和5.0 mg/kg剂量下均表现出良好耐受性[3] 次要疗效指标 - 5.0 mg/kg组平均每日OCS剂量降低至2.79mg 对照组为3.52mg (p=0.3313)[5] - 5.0 mg/kg组完全撤除类固醇患者比例达52.6% 对照组为40.2% (p=0.0919)[5] - KSQ-Lung评分改善10.36分 对照组改善6.19分 (p=0.0479)[5] - 29.5%的5.0 mg/kg组患者实现完全撤除类固醇且KSQ评分改善 对照组仅14.4% (p=0.0199)[5] - 肺功能指标FVC在48周内保持稳定 治疗组变化-1.81% 对照组-2.11% (p=0.7875)[5] 后续计划 - 公司计划与FDA商讨确定潜在监管路径[2][3] - 尽管主要终点未达标 但多项临床相关疗效终点显示药物活性[3]