核心事件 - 美国FDA计划在疫苗咨询委员会会议上公布数据显示COVID-19疫苗可能与25名未成年人死亡存在关联[2][5] - 该数据基于疫苗不良事件报告系统(VAERS)中自我报告的非验证性信息[6] 疫苗生产商股价表现 - Moderna股价单日下跌7.4% 创2020年3月以来新低 年内累计跌幅超过44%[3] - Pfizer股价下跌3.9% 其合作伙伴BioNTech暴跌7.3%[3] - Novavax股价下跌3.6%[3] - 制药板块表现与整体市场形成鲜明对比 标普500指数年内上涨超过12%[4] 政策环境变化 - 美国卫生与公众服务部部长更换疫苗咨询委员会(ACIP)全部成员 新任命7名曾批评疫苗的成员[9] - 可能额外任命7名对COVID疫苗或制药行业持怀疑态度的成员[9] - FDA近期对COVID-19疫苗实施新的资格限制 被批评严重限制接种人群[9] - 咨询委员会计划在9月18-19日会议讨论COVID-19疫苗及麻疹、腮腺炎、风疹、水痘和乙肝疫苗建议[10] 企业回应 - Moderna首席执行官称美国疫苗政策变化是"倒退一步"[11] - Moderna声明强调其疫苗安全性受到公司、FDA及90多个国家监管机构的严格监控 未发现儿童或孕妇存在新的安全隐患[11] - Pfizer表示广泛数据支持其疫苗安全有效性 已成功对超过10亿成年人、青少年和儿童接种[12]