核心事件 - 律师事务所代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics股票的投资者提起集体诉讼 [2] - 指控公司就治疗杜氏肌营养不良心肌病的主要细胞疗法药物deramiocel向投资者提供重大虚假信息 [2] - 公司声称能够获得FDA生物制剂许可申请 但被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [2] 监管进展 - 2025年7月11日FDA发出完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 [2] - 监管机构指出缺乏有效性实质证据 需要额外临床数据 [2] - 申请文件中化学制造与控制部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - 监管拒绝导致股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] - 股价下跌造成投资者重大损失 引发证券集体诉讼 [2][3] 法律程序 - 投资者登记截止日期为2025年9月15日 [3] - 参与投资者将获得案件生命周期内的投资组合监控服务 [3] - 律师事务所专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为而受损的投资者权利 [4]