复星医药(02196):枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药监局批准
智通财经网·2025-09-15 09:57

公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁)新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗[1] - 该药品为自主知识产权创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年列入国家"重大新药创制"科技重大专项[1] - 另一适应症(联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展患者)已于2025年5月获批在中国境内上市[1] 研发投入数据 - 截至2025年8月 针对该药品累计研发投入约6.17亿元人民币(未经审计)[1] 行业市场情况 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额达149.12亿美元[2] - 新增适应症获批将增强药品市场竞争力 为中国乳腺癌患者提供更多治疗选择[2]