药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 该药品与芳香化酶抑制剂联合使用 [1] 药品属性与研发背景 - 药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性特点 [1] - 药品采用全新结构设计 系公司自主知识产权产品 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 药品商业信息 - 药品商品名为复妥宁 项目代号为FCN-437c [1] - 药品代号同时标注为FCN-437c [1]