文章核心观点 - 海南海药抗癫痫新药派恩加滨临床进展全球领先 仅次于Xenon公司XEN1101 凭借稀缺性+临床加速逻辑 有望重塑估值并抢占百亿级抗癫痫市场[1][2][5] 抗癫痫市场需求 - 全球癫痫患者约5170万人 中国患者约900万人 其中接受药物治疗者约500万人 存在巨大未满足临床需求[1] - 中国抗癫痫药品市场过去5年复合增长率2% 2023年样本医院市场规模达53亿元人民币 实际规模预计达百亿级[2] - 预计到2035年中国接受癫痫治疗患者人群将达600万人 未来市场需求增长可观[2] 派恩加滨药物优势 - 派恩加滨为全新一代KCNQ2通道激动剂 是初代药物瑞替加滨的me-better药物 克服了化学性质不稳定和色素沉积风险问题[3] - 非临床研究显示其活性更高 血脑组织分布更佳 药效 代谢稳定性 体内分布和毒性均显著优于瑞替加滨[4] - Ib期临床研究显示良好安全性和耐受性 在多种动物模型上展示抗癫痫效应[4] 临床进展与竞争格局 - 派恩加滨Ⅱa期临床研究已完成低中高剂量队列入组 临床进度国内最快 全球仅次于加拿大Xenon公司XEN1101[1][5][6] - 全球进入临床阶段的KCNQ通道激动剂仅5款（海外3款+国内2款） 竞争格局良好[5] - 该药物获临床医生认可 具备KCNQ创新作用机制 对局灶性癫痫安全性好 对难治性癫痫疗效较好[4] 公司战略布局 - 公司2019年6月独家获得派恩加滨中国大陆地区抗癫痫适应症的临床开发 生产及商业化权利[3] - 坚持仿创结合战略 通过派恩加滨与抗癫痫仿制药项目配合 争夺抗癫痫市场缺口[6] - 加大研发投入 布局创新药和特色药第二 第三增长曲线 完成研发创新体系重塑[7]