股价表现 - 9月12日单日股价上涨77.09% 最高涨幅超130% 总市值达764亿港元 位列港股创新药板块第12位 [1] - 自6月23日上市以来不到3个月累计涨幅达1363.88% 成为今年港股创新药概念股中唯一"十倍股" [1] - 9月10日至12日三个交易日股价涨幅达172.86% 市值激增近480亿港元 盘中总市值一度触及千亿港元 [2][4] 交易数据 - 9月12日收盘价109.1港元 较前日收盘价108.7港元上涨 最高价251.4港元 最低价108.9港元 [2] - 当日成交量1430万股 成交额26.13亿港元 换手率4.74% [2] - 总股本3.97亿股中仅1528.1万股可供二级市场交易 流通盘有限 [11] 临床进展 - 核心产品替恩戈替尼于9月10日获得国家药监局临床默示许可 将开展联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验 [4] - 替恩戈替尼为多靶点激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大通路 已在中美开展胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤临床试验 [6] - 临床前试验显示替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [6] 产品价值分析 - 全球尚无与替恩戈替尼机制完全相同的在研产品 但在胆管癌、肝细胞癌、肾细胞癌及乳腺癌领域存在不同机制的竞品 [7] - 胆管癌药物市场规模预计2026年达31亿美元 2030年增长至54亿美元 属于小适应证领域 [6] - 替恩戈替尼在FGFR抑制剂耐药的胆管癌研究中分析了近500份临床样本 相关成果发表于影响因子56.7的《肿瘤学年鉴》 [6] 纳入港股通影响 - 9月8日被纳入港股通标的 内地投资者可直接参与投资 提升市场活跃度 [8][9] - 类似案例包括COSMOPOL INT'L 2023年11月纳入当日涨76.68% 山东墨龙今年5月因重新纳入港股通4日最大涨幅超450% [10] 公司基本面 - 2014年成立的创新药企 主要从事小分子创新药研发 暂无产品获批上市 [2] - 过去三年累计亏损8.7亿元 市盈率为亏损状态 [2] - 创始人吴永谦持股32.98% 叠加机构持股导致流通盘有限 [11] - 曾于2021年8月、2022年6月和2024年6月三次申请港交所上市 [11] - 目前拥有六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的研发管线 [11]