药品注册批准 - 上海医药下属上药中西制药生产的阿立哌唑片（10mg规格）获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 批准在菲律宾上市[1] - 注册证号为DRP-16802 注册分类为化学药品 生产厂家为上药中西制药[1] - 公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币5万元[1] 药品基本信息 - 阿立哌唑片是一种抗精神病药物 主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 也可作为抑郁症的辅助治疗药物[1] - 该药品由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发 2002年11月首次获得美国FDA批准上市[1] - 上药中西的阿立哌唑片于2004年10月在国内获批上市 2021年3月通过仿制药一致性评价[1] 市场竞争格局 - 菲律宾市场现有阿立哌唑片主要销售商包括OTSUKA PHARM ZYDUS PHILS INC MULTICARE PHARM等其他5家销售商[2] - 根据IQVIA数据库显示 2024年菲律宾市场阿立哌唑片（10mg规格）合计销售额为239万美元[3] 市场拓展意义 - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备在菲律宾市场销售该药品的资格[4] - 此次获批对公司拓展海外市场带来积极影响 并为公司积累了宝贵的国际注册经验[4]