股价表现与市值变动 - 9月12日股价盘中最高涨幅131.26% 收盘报192.5港元/股 日内涨幅77.09% 市值突破700亿港元 [2] - 发行价13.15港元 最高价251.4港元/股 上市两个多月股价最高涨幅超18倍 [2] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌II期临床试验获中国国家药监局临床默示许可 [2] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中有鼓舞性临床效果 [2] - 替恩戈替尼为注册临床阶段MTK抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路 [3] - 适应症覆盖胆管癌、肝细胞癌、HER2-乳腺癌及泛FGFR实体瘤等复发或难治性肿瘤 [3] 产品竞争优势与市场前景 - 全球首个进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发/难治性胆管癌的研究药物 [3] - 全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路且针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物 [3] - 全球胆管癌药物市场规模预计2026年达31亿美元 2030年达54亿美元 [3] - 中国胆管癌药物市场规模2022年达20亿元人民币 预计2026年增长至55亿元人民币 [3] 研发进展与国际认可 - 替恩戈替尼在中美两地开展多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤临床试验 [3] - 获中国国家药监局突破性治疗品种认定 获美国FDA胆管癌孤儿药认证 [3] 财务状况与经营表现 - 2022-2024年分别亏损2.52亿元、3.43亿元、2.75亿元 三年累计亏损8.7亿元 [4] - 2025年上半年营收98.6万元 同比下跌90.4% 税前亏损1.23亿元 [4] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物4.49亿元 [4] - 上半年研发成本0.98亿元 管理成本2747万元 [4] 市场竞争格局 - 目前有一款靶向FGFR的MTK抑制剂厄达替尼获FDA批准 [5] - 至少有三款处于临床阶段的靶向FGFR/JAK/Aurora/VEGFR的MTK抑制剂（含替恩戈替尼） [5]