股价表现 - 药捷安康-B股价在9月12日盘中一度大涨超130%至251.40港元/股，总市值逼近千亿港元，收盘时仍上涨77.09%，总市值达764.03亿港元 [2] - 自9月10日起三个交易日内，公司股价最大涨幅超250%，市场分析认为这与临床试验突破、行业政策、资金流向及市场情绪共振相关 [2] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验于9月11日获中国国家药监局临床默示许可 [3] - 替恩戈替尼联用康方生物开坦尼®或依达方®治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究于9月5日完成首例患者给药 [3] - 替恩戈替尼是一种注册临床阶段的强效MTK抑制剂，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶，有潜力解决多种复发或难治性实体瘤的临床需求 [3] 产品稀缺性与认定 - 全球仅五种临床阶段MTK抑制剂靶向FGFR/JAK/Aurora/VEGFR，其中替恩戈替尼在美国和中国进行临床开发，且无其他抑制剂具有相同靶向组合和应用效果 [4] - 替恩戈替尼获中国国家药监局授予胆管癌突破性治疗品种认定，获FDA授予胆管癌及mCRPC快速通道认定和胆管癌孤儿药认定，获EMA授予胆道癌孤儿药认定 [4] 财务数据 - 公司2024年上半年其他收入及收益由1040万元下降至360万元，降幅65.1%，主要因银行存款利息、理财收入及政府补助减少 [6] - 研发成本下降30.9%至9840万元，税前亏损1.23亿元，较2024年同期亏损1.6亿元有所改善，2024年总亏损2.75亿元，研发开支2.44亿元 [6] 市场规模与增长 - 全球胆管癌药物市场规模2024年达20亿美元，2019-2024年复合增长率16.2%，预计2027年增至32亿美元（复合增长率17.1%），2030年达46亿美元（复合增长率12.8%） [6] - 创新疗法（包括FGFR抑制剂）市场渗透率预期提升，推动胆管癌市场规模年复合增长率高于发病率 [6]