21世纪经济报道记者 闫硕 创新药临床试验审评审批30日通道正式在全国铺开。 9月12日，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，对符合要求的 创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该公告自发布之日起实施。 与6月中旬发布的征求意见稿相比，正式版本优化了部分表述，使得表达更简洁、清晰，同时也作了一 些调整，比如"Ⅲ期国际多中心临床试验"强调由我国药物临床试验机构主要牵头或共同牵头开展。 临床试验是创新药研发的重要环节，药品审评审批制度改革以来，国家药监局持续优化临床试验管理， 促进药物创新研发。目前我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作日，30日通道将对部分 临床试验申请再提速。 君联资本医疗投资合伙人戚飞向21世纪经济报道记者表示，我国创新药临床试验的审评审批整体上处 于"螺旋式上升"的状态，包括监管的专业度、临床试验的专业度以及产业和资本对其的认知，都在逐渐 提升，因此审评审批效率持续提高。这将有力推动我国创新药研发的提速。 审评审批再加速 临床试验启动是新药研发耗时最长的阶段之一，2019年实施60日默示许可（即60个工作日内未收到监管 方的反对 ...