市场竞争格局 - BridgeBio Pharma与辉瑞、Alnylam在ATTR心肌病治疗领域展开直接竞争 声称其药物疗效更优且成本更低[1] - 辉瑞药物Vyndamax被宣传为"首款且唯一获批疗法" 但刻意隐瞒BridgeBio药物已于2024年11月上市及Alnylam药物自今年3月投入使用的事实[1] - 分析师预测辉瑞Vyndamax今年营收约66亿美元 Alnylam药物Amvuttra到2030年年营收预计达60亿美元 BridgeBio药物Attruby今年销售额将突破3亿美元 2030年有望达21亿美元[2][3] 产品疗效主张 - BridgeBio称其药物Attruby是唯一能实现TTR蛋白"近乎完全稳定"的药物 该疗效主张经FDA批准纳入正式说明书[3] - 辉瑞在宣传材料中同样宣称"实现TTR蛋白的近乎完全稳定" 但该表述未出现在FDA批准的正式说明书中[3] - Alnylam在《新英格兰医学杂志》论文中展示经调整的数据显示18个月生存获益 但未调整数据显示其药物直到第30个月才显现生存获益 而BridgeBio药物在第20个月已展现生存获益[6] 营销推广争议 - 辉瑞被指控采用不公平对比方式 被比喻为"拿跑步状态最好的一天与状态最差的一天做对比"而非基于平均水平[1] - 制药行业存在采用可能被视为误导性方式推广产品的现象 通常会在宣传内容旁以较小字体附上免责声明[4] - 医学会议是制药公司推广产品的"高风险高回报场所" 因为处方医生大多出席此类会议[5] 监管环境现状 - FDA下属处方药推广办公室(OPDP)负责监管药品广告 但今年大规模裁员导致人员大幅缩减[5] - OPDP通常是在竞争对手或医生投诉后才会知晓问题推广行为 每年仅能处理少量投诉[5] - BridgeBio已就辉瑞的推广行为向OPDP提交信函 但尚未看到该机构采取行动[5] 行业专家观点 - 辉瑞回应称视频属于误播 并强调所有教育材料均严格依据FDA规定制定[2][3] - Alnylam研发负责人称BridgeBio对论文数据的质疑是"小题大做" 强调公司致力于透明度[7] - 行业专家指出多数制药企业会设立内部审核团队以避免存在法律或监管风险的宣传主张[4]