Bristol Myers Squibb, BioNTech Announce Positive Interim Data from Phase 2 Trial of Pumitamig in Lung Cancer
核心观点 - 百时美施贵宝与BioNTech联合研发的双特异性抗体pumitamig在广泛期小细胞肺癌的全球随机二期试验中显示出积极中期数据 支持进入关键三期试验 [1][2][3] - pumitamig通过双重机制(PD-L1检查点抑制和VEGF-A中和)同时激活免疫系统并阻断肿瘤血供 具有创新治疗潜力 [3] - 百时美施贵宝被对冲基金列为最具价值投资标的之一 公司业务涵盖生物制药产品的全球研发与商业化 [1][4] 临床试验进展 - 二期试验中期数据截至8月7日 涵盖43名未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者 结果显示抗肿瘤活性积极且安全性可控 [2] - 试验中断率为14% 安全性特征与在中国进行的二期试验结果一致 [2] - 数据于2025年世界肺癌大会公布 支持全球关键三期试验ROSETTA LUNG-01的推进 [2][3] 药物特性与监管进展 - pumitamig于2025年获美国FDA授予孤儿药资格 用于小细胞肺癌治疗 [3] - 三期试验将直接对比pumitamig联合化疗与标准一线疗法的疗效 [3] 公司业务背景 - 百时美施贵宝为全球性生物制药企业 业务覆盖药物发现、开发、生产及商业化全链条 [4] - BioNTech是德国生物技术公司 专注于癌症与传染病的免疫疗法开发 [4]