核心观点 - 律师事务所针对Capricor Therapeutics公司发起证券集体诉讼 指控公司在关键药物临床试验数据披露方面存在虚假和误导性陈述 导致股价单日暴跌33% [1] 诉讼案件细节 - 诉讼期间为2024年10月9日至2025年7月10日 [1] - 指控焦点涉及公司主导细胞疗法药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [1] - 公司被指控在向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请能力信息的同时 隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [1] 监管审批进展 - FDA于2025年7月11日发出完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 [1] - 拒绝理由明确指出申请未满足有效性证据的法定要求 需要额外临床数据 [1] - 回复函同时指出化学制造和控制部分存在未解决事项 [1] 股价影响 - 负面消息导致股价从2025年7月10日的11.40美元/股跌至7月11日的7.64美元/股 [1] - 单日跌幅达33% 反映市场对监管挫折的强烈反应 [1] 股东参与程序 - 股东登记截止日期为2025年9月15日 [2] - 参与股东将纳入投资组合监控系统 获得案件进展更新 [2] - 参与诉讼无需成本或义务 [2]