监管行动概述 - 美国总统特朗普启动针对制药公司和社交媒体影响者的执法行动 旨在打击“误导性”药品广告 [1] - 美国食品药品监督管理局正发出数千封警告信 要求制药公司移除误导性广告 并已向其他公司发出约100封信函 要求其撤回欺骗性营销 [1] - 此次行动通过总统备忘录形式进行 特朗普责成卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪打击直接面向消费者的处方药广告 [2] 监管背景与动因 - 政治关注源于远程医疗公司Hims & Hers在今年超级碗决赛期间播出的争议性广告 该广告宣传其复方减肥药并攻击大型制药公司的竞品 [3] - 该广告遭到参议员批评 监管机构指出广告未恰当解释副作用 [3] - 特朗普指责FDA要求随时间推移而弱化 使得制药公司尤其在广播广告中包含的信息更少 [4] - FDA表示2023年仅向一家制药公司发出一封警告信 2024年则一封未发 但宣称未来将“不再容忍此类欺骗行为”并准备积极执行法规 [4] 监管目标与框架 - 备忘录声明政府将确保当前药品广告监管框架为美国消费者提供公平、平衡和完整的信息 [5] - 卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪表示将切断欺骗渠道 要求制药公司在广告中披露所有关键安全事实 并称只有彻底的透明度才能打破导致美国慢性病流行的过度医疗化循环 [6][7] 行业现状与市场 - 美国是除新西兰外唯一允许直接向消费者进行处方药广告的国家 [5] - 这在美国创造了一个价值数十亿美元的市场 涵盖电视、广播和广告牌等渠道的广告 [5] - 社交媒体的普及为药品广告创造了另一个媒介 [5] - 《药物卫生服务研究杂志》2024年一篇综述揭示 100%的制药社交媒体帖子强调药物益处 但只有33%提及潜在危害 [6] - 现行法律要求广告在产品风险和益处之间呈现公平的平衡 [6]