核心观点 - 公司2025年完成战略评估并拓展产品管线 新增两个二期候选药物 强化长期价值主张 [1][2] - 主要候选药物NDV-01在非肌层浸润性膀胱癌治疗中展现显著疗效 91%的完全缓解率 计划2026年上半年启动三期注册试验 [2][3][8] - 候选药物sepranolone针对普拉德-威利综合征的二期研究将于2026年上半年启动 全球患者规模约35-40万人 [5][13] 产品管线进展 - NDV-01二期研究六个月随访数据显示91%的完全缓解率 基于2025年美国泌尿协会年会公布的三个月阳性数据 [2] - 为强化NDV-01项目 公司聘请膀胱癌专家Raj S Pruthi担任肿瘤首席医疗官 Yair Lotan担任临床顾问委员会主席 [4] - sepranolone在抽动秽语综合征中获得阳性概念验证数据 表明其对强迫性障碍具有治疗潜力 [5] 研发里程碑 - NDV-01计划在2025年第四季度公布九个月结果 2026年第一季度公布十二个月结果 [8] - NDV-01产品供应扩产将于2025年下半年完成 美国新药临床试验申请将于2026年上半年获批 [8][13] - sepranolone针对普拉德-威利综合征的二期研究将于2026年上半年启动 [5][13] 公司战略 - 公司专注于开发肿瘤学和中枢神经系统适应症的变革性疗法 主要候选药物处于中期临床开发阶段 [11] - 通过专业化执行和资本高效开发实现价值创造 团队专业能力得到加强 [9]