全球减重市场规模与竞争格局 - 2020年全球超过26亿人受超重/肥胖影响 预计2035年影响人数将超过40亿人[1] - GLP-1受体激动剂成为糖尿病和肥胖治疗领域焦点 诺和诺德凭借司美格鲁肽占据市场主导地位[1] - 礼来替尔泊肽销售额实现快速增长[1] 口服GLP-1药物研发进展 - 目前上市减重适应症GLP-1产品均为注射剂型[2] - 诺和诺德口服司美格鲁肽减重适应症(Wegovy 25mg)上市申请已被FDA受理 为全球首个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物[2] - 小分子和多肽是主流在研药物类型 其中小分子管线数量多但尚无上市品种[2] 口服GLP-1研发挑战 - 2025年礼来、辉瑞、Viking等企业因临床数据不及预期导致股价受冲击[3] - 辉瑞和Viking的分子安全性表现不及预期 礼来O药临床数据不及预期[3] - 口服GLP-1存在减重平台期安全性问题 短期起效快但长期减重数据不及预期[3] 国产药物发展机遇 - 跨国药企核心管线数据变化时BD落地速度及成功率普遍提升[4] - 诺和诺德与联邦制药就UBT251达成授权 可能与CagriSema数据不及预期有关[4] - 国产药物有望通过改构后良好数据及快速临床推进取得BD成果[4] 重点关注企业 - 礼来相关结构包括联邦制药(03933)、信达生物(01801)、歌礼制药-B(01672)[5] - 辉瑞相关结构包括恒瑞医药(600276.SH,01276)、华东医药(000963.SZ)、信立泰(002294.SZ)[5]