信贷融资协议修订 - 公司宣布修订其与Innovatus Capital Partners和Oxford Finance LLC的现有高级担保信贷协议，将总定期贷款额度提高至5亿美元，其中包括3.5亿美元的承诺资本以及最高1.5亿美元（需公司与贷款方共同酌情决定）[1] - 修订协议完成后，根据修订后信贷协议的初始融资本金金额为3000万美元，使总未偿还定期贷款增至1.3亿美元[1] 修订协议核心条款 - 修订协议显著增强了公司的财务灵活性和资本获取能力，此次增资加强了公司有效管理其资本结构的能力[2] - 修订协议增加了1.7亿美元的新承诺资本，包括额外5000万美元（总计1亿美元）在美国FDA批准gedatolisib用于CDK4/6抑制剂治疗后二线野生型晚期乳腺癌患者时可用，以及1.2亿美元在达到某些商业收入里程碑时可用[6] - 修订协议将只付息期限延长了14个月，若获得FDA批准可再额外延长7个月，同时将协议的到期日延长了6个月[6] 资金用途与公司进展 - 额外资金将用于支持通过FDA的RTOR项目滚动提交新药申请、gedatolisib的商业发布准备以及其他战略计划[2] - 此次融资背景是公司关键的VIKTORIA-1三期临床研究中PIK3CA野生型队列的积极顶线数据[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法[4] - 公司的主要治疗候选药物是gedatolisib，一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PI3K/AKT/mTOR通路[4] - VIKTORIA-1三期临床试验已完成HR+/HER2-晚期乳腺癌患者PIK3CA野生型队列的入组并报告了顶线数据，目前正在为PIK3CA突变队列招募患者[4] - 评估gedatolisib联合darolutamide用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的CELC-G-201一期/二期临床试验正在进行中[4] - 评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的VIKTORIA-2三期临床试验目前正在招募患者[4] 合作方信息 - 合作方Innovatus Capital Partners是一家独立顾问和资产管理公司，管理资产约14亿美元，其生命科学战略迄今已做出超过14亿美元的资本承诺[5] - 合作方Oxford Finance LLC是一家专业金融公司，20多年来为超过700家公司提供了融资，自2002年以来已发放超过140亿美元的贷款[7]