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华海药业子公司华海建诚通过美国FDA现场检查

公司监管检查结果 - 子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受FDA现场批准前检查 涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 [1] - 生产基地符合美国药品CGMP要求 通过本次批准前检查 [1] 公司业务进展 - 检查结果通过FDA官方网站OII办公室数据库查询确认 [1]