核心事件 - 公司子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受FDA现场批准前检查 涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 [1] - 华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求 通过本次FDA批准前检查 [1] 检查结果 - 公司通过查询FDA官网OII办公室数据库确认检查结果 [1] 业务影响 - 检查范围包括工厂整体质量管理体系和原料药加巴喷丁的生产 [1]