全球癌症治疗市场概览 - 全球癌症治疗市场正进入一个关键时期 其特点是癌症患病率上升和治疗手段快速进步 [2] - 预计2025年仅美国就将出现2,041,910例新发癌症病例和618,120例癌症相关死亡 老龄化、生活方式相关风险因素和更好的诊断能力共同推高了全球发病率 促使医疗系统大幅增加肿瘤学支出 [2] 治疗方式演进 - 过去二十年 免疫疗法、靶向药物和个性化疫苗的进步 已扩展了传统化疗和放疗之外的治疗选择 [3] - 免疫疗法如检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法、治疗性疫苗和溶瘤病毒 通过训练人体自身防御系统攻击肿瘤发挥作用 [3] - 靶向疗法通过精准作用于驱动肿瘤生长的基因突变 减少对健康组织的附带损伤 [3] - 根据患者肿瘤特征定制的个性化癌症疫苗 正在成为精准肿瘤学中最令人兴奋的前沿领域之一 [3] 市场驱动力与行业动态 - 尽管尚未找到通用疗法 但生存率稳步提高 许多患者在治疗期间和治疗后的生活质量得到改善 这些进展加上对更有效、毒性更低治疗方案的需求增长 为肿瘤市场注入了强劲动力 [4] - 制药公司正积极应对 行业领导者包括诺华、阿斯利康、强生、辉瑞、艾伯维、默克、百时美施贵宝和礼来 正大力投资于下一代平台 如抗体药物偶联物和先进的免疫肿瘤药物 [5] - 小型生物技术公司继续充当关键的创新中心 经常开创高风险、高回报的疗法 这推动了合作、许可交易和收购的激增 大型企业寻求用有潜力超越当前标准疗法的新候选药物来扩充其产品管线 [5] 重点公司：Relay Therapeutics - 公司在第二季度启动了名为ReDiscover-2的关键性III期研究 评估其主要研究候选药物RLY-2608与阿斯利康的Faslodex联合 用于二线治疗PI3Kα突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌 [7] - RLY-2608是一种突变选择性PI3Kα抑制剂 正被开发为针对CDK4/6经治且存在PI3Kα突变患者的新型药物 该领域存在大量未满足的医疗需求 [7] - 临床研究显示 与标准治疗药物相比 RLY-2608在改善耐受性和无进展生存期方面显示出潜在益处 [7] - 公司在其研究性三联组合疗法的开发计划中取得进展 并相信这能使RLY-2608用于更早期阶段的患者 [8] - 公司还在快速推进其他一线乳腺癌疗法的开发 同时计划开发未来的口服内分泌联合疗法 [8] 重点公司：Pyxis Oncology - 公司是一家癌症生物技术公司 专注于开发针对难治性癌症的下一代疗法 [9] - 其主要管线候选药物micvotabart pelidotin 正在一项针对复发性/转移性头颈鳞状细胞癌的I期单药扩展研究中进行开发 [10] - 该研究的单药扩展队列初步数据预计在2025年下半年和2026年公布 临床前研究数据验证了其三重作用机制 显示该候选药物可能在先前无反应的肿瘤中引发免疫反应 [10] - 早期I期研究数据显示 micvotabart pelidotin对多种肿瘤类型具有显著的单药疗效 并观察到显著的肿瘤消退 在R/M HNSCC患者中观察到显著的临床反应 [11] - 美国FDA已授予micvotabart pelidotin快速通道资格 用于治疗在接受铂类化疗和抗PD-(L)1疗法后疾病进展的R/M HNSCC成年患者 [11] - 公司与默克达成临床试验合作协议 研究micvotabart pelidotin与默克的抗PD-1疗法Keytruda在R/M HNSCC和乳腺癌适应症中的联合用药 一项针对R/M HNSCC和其他晚期实体瘤患者的I期研究已启动 初步数据预计在2025年下半年公布 [12] 重点公司：Allogene Therapeutics - 公司专注于开发用于治疗癌症的同种异体CAR-T疗法 特别是针对需求高度未满足的血液学适应症 [13] - 公司拥有多个处于临床开发阶段的管线候选药物 包括CAR-T细胞候选产品cemacabtagene ansegedleucel和ALLO-316 [13] - 主要候选药物cema-cel正被开发为大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗 公司已启动关键性II期ALPHA3研究 以评估cema-cel在一线LBCL患者中的效果 [14] - ALLO-316是公司首个针对实体瘤的CAR-T候选药物 正在TRAVERSE研究中评估用于治疗晚期或转移性肾细胞癌成人患者 研究数据显示 该疗法诱导了早期抗肿瘤活性 且反应随时间推移加深 尤其是在CD70高表达、经过大量预治疗的患者中 [15] - 公司目前正在探索合作机会以推进该药物的开发 [15]