公司发展历程 - 陈智胜博士2011年加入药明康德 2014年药明生物从药明康德分拆后担任药明生物CEO [1] - 药明生物2017年赋能第一个产品出海 2020年观察到中国创新药出海苗头 [7] 行业现状与趋势 - 中国创新药行业2021年投融资达最高点后进入低谷 目前进入复苏阶段 [4] - 全球生物医药市场已开始复苏 中国创新药授权交易金额2025年前5个月达到216亿美元 占全球大型制药交易的38% [1][4] - 创新药出海热潮预计至少持续12到18个月 [2] 技术领域进展 - 中国创新药在双特异性抗体类药物和抗体偶联药物(ADC)领域取得突破 从跟随式创新转向首创新药(First-in-Class) [4] - 在2025年ASCO年会上 ADC领域近50%报告来自中国公司 双抗领域约40% 单抗领域20%至30% [11] 业务模式与业绩 - 药明生物采用CRDMO模式 提供从发现(R)、开发(D)到生产(M)的一体化服务 [7] - R端业务收入不高但利润率非常高 R到D端转化率基本100% D端业务受资本热潮加速 M端业务需三五年体现 [7] - 截至2025年6月底 综合项目达864个 包括24个商业化生产项目 有67个Ⅲ期临床项目 按70%成功率可转化40多个商业化项目 [7][8] 质量体系与行业标准 - 药明生物通过44次全球监管检查 是行业内屈指可数的100%通过检查的CRDMO企业 [10] - 平台将行业标准提升 使客户分子质量获得跨国药企认可 消除估值折扣 [5] - 细胞株构建、病毒清除、分析表征和GMP生产是中国生物药企出海主要痛点 [9] 合作与市场影响 - 药明生物充当"媒人"角色 主动撮合海外公司购买国内项目 并提供尽职调查支持 [8] - 近100个与收购相关的分子药物正与药明生物合作 超过50%在临床前或临床Ⅰ期被收购 [10] - 客户项目被跨国药企收购后定位从中国市场变为全球市场 生产订单价值从1000万元提升至1000万甚至2000万美元 [5] 未来发展战略 - 药明生物重点捕捉新分子技术 提前打通技术路线 挖掘下一个类似ADC和双抗的黄金赛道 [11] - 商业化生产业务因滚雪球效应增速加快 出海项目成为业绩重要加速因素 [5][7]