文章核心观点 - 公司宣布加速投资其核心项目givastomig 包括启动全球随机2期研究和额外1b期队列 并重申预计在2026年第一季度报告1b期剂量扩展数据[1] - 公司任命新领导层 包括任命傅伟为执行董事长和任命曹 Sean 博士为首席业务发展官[1][9] 临床开发计划 - 计划在2026年第一季度启动全球随机2期研究 评估givastomig联合nivolumab和化疗对比单独使用nivolumab和化疗治疗一线转移性胃癌 预计2027年获得无进展生存期数据[5][6] - 重申预计在2026年第一季度报告givastomig 1b期剂量扩展的顶线数据 该研究在两个剂量水平(8mg/kg和12mg/kg)联合nivolumab和化疗治疗40例一线转移性胃癌患者[5][6] - 计划启动额外1b期队列 包括针对不符合检查点抑制剂或现有批准CLDN18.2疗法资格的双低患者群体(n=20) 一线CLDN18.2阳性胰腺导管腺癌和一线CLDN18.2阳性胆道癌[6][7] 适应症扩展战略 - 计划将一线开发策略扩展到局部晚期胃癌以及其他Claudin 18.2阳性肿瘤类型 包括胆道癌和胰腺导管腺癌[5] - 通过研究者发起试验将评估范围扩大到新辅助治疗环境中的其他肿瘤类型 包括日本国立癌症研究中心医院针对局部晚期可切除胃癌的研究和威斯康星大学针对可切除胰腺癌的研究[8][15] 领导层变动 - 董事会主席傅伟被任命为执行董事长[5][9] - 任命曹 Sean 博士为新设立的首席业务发展官 他将投入约一半专业时间支持公司发展 此前来自CBC集团及关联公司[9] 药物机制与合作伙伴关系 - givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体 通过在肿瘤微环境中条件性激活T细胞4-1BB信号通路发挥作用 在1期试验中显示出有前景的抗肿瘤活性和较低毒性[10] - givastomig通过与ABL Bio的全球合作伙伴关系共同开发 公司是主导方 双方平等分享大中华区和韩国以外的全球权利[11]