公司动态：NDA重新提交进展 - Lexicon Pharmaceuticals已向美国FDA提交了来自第三方资助、研究者发起的临床试验的额外临床数据，旨在支持Zynquista（sotagliflozin）新药申请（NDA）的重新提交 [1] - 此次数据提交是针对FDA于2024年12月发出的完整回复函，该函提及了对糖尿病酮症酸中毒风险增加的担忧 [2] - 公司已获得FDA的D类会议资格，并提交了来自Steno糖尿病中心（STENO1）、Joslin糖尿病中心（SUGARNSALT）和邓迪大学（SOPHIST）的三项正在进行的研究数据，以支持Zynquista在1型糖尿病中的获益-风险特征 [2] 产品与研发：Zynquista（sotagliflozin）详情 - Zynquista（sotagliflozin）是一种口服SGLT1/SGLT2双重抑制剂，作为胰岛素的辅助疗法，用于成人1型糖尿病患者的血糖控制 [1] - SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，SGLT1负责胃肠道对葡萄糖和钠的吸收 [3] - 该药物已在大约20,000名患者参与的临床研究中，针对心力衰竭、糖尿病和慢性肾病等多种患者群体进行了研究 [3] - 公司首席执行官表示，尽管公司已不再投资于Zynquista的临床项目，但仍致力于探索所有机会将该药物带给患者 [3] 公司战略与管线 - Lexicon Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于研发改变患者生活的创新药物 [5] - 通过其独特的基因组学靶点发现平台Genome5000™，公司科学家研究了近5,000个基因的作用和功能，并确定了超过100个在一系列疾病中具有重要治疗潜力的蛋白质靶点 [5] - 公司拥有针对神经性疼痛、肥厚型心肌病（HCM）、肥胖、代谢及其他适应症的一系列处于发现、临床和临床前开发阶段的候选药物管线 [5] 后续计划与时间表 - 公司正在寻求与FDA就Zynquista NDA重新提交的合理前进路径达成一致 [1] - 预计将在9月底前获得FDA关于D类会议的反馈 [1]