核心观点 - 公司获得FDA 510(k)许可 加速商业化布局 目标在2025年第四季度实现商业化 并进入全球市场[2][3][4] 监管许可与商业化进展 - FDA已授予LIBERTY血管内机器人系统510(k)许可 这是首个获FDA批准的单次使用远程操作机器人系统 用于外周血管内手术[3] - 公司自2025年第二季度开始制定并执行商业准备战略 计划在2025年第四季度启动商业化[2][4] - 公司初始目标市场为美国每年约250万例外周血管内手术[2][4] 产品优势与临床数据 - LIBERTY关键研究显示机器人导航成功率达到100% 且无设备相关不良事件[4] - 医生辐射暴露相对减少92% 远程设计有望改善人体工程学 减少医护人员身体劳损[4] - 系统有望提高手术效率 降低手术成本 并改善整体护理质量[4] 公司活动与投资者交流 - 公司管理层将于2025年9月9日东部时间上午9点出席H C Wainwright年度投资者会议并进行网络直播[2][5] - 投资者可通过公司网站"活动"栏目观看直播 或联系H C Wainwright销售代表安排与管理层的一对一会谈[5] 公司背景与技术定位 - 公司专注于通过先进机器人技术改变血管内手术流程[6] - LIBERTY是首个单次使用远程操作机器人解决方案 旨在实现精确性 效率和操作者安全性[6] - 公司拥有强大的知识产权组合和创新能力[6]