IDEAYA Biosciences Announces Positive Interim Phase 2 Data for Darovasertib in the Neoadjuvant Setting of Primary Uveal Melanoma
核心观点 - IDEAYA Biosciences公布darovasertib在原发性葡萄膜黑色素瘤新辅助治疗中的积极中期数据 显示肿瘤缩小、辐射剂量降低和视力改善潜力 [1][3] - 公司已启动关键性III期OptimUM-10试验 并计划在ESMO会议上公布更多数据 [3][5] 临床试验数据 - 76%(16/21)患者实现20% ocular肿瘤缩小 [4] - 48%(10/21)患者实现关键视觉结构辐射剂量降低20% 86%(18/21)患者实现任何程度降低 [4] - 65%(13/20)患者治疗期间视力改善 中位数提升6个字母 [4] - 67%(14/21)患者3年后法律失明风险降低 38%(8/21)患者风险降低20% [4] 安全性表现 - 大多数治疗相关不良事件为1-2级 约10%(4/39)为3级或以上 [4] - 常见不良事件包括腹泻、恶心、疲劳、斑丘疹、低血压和呕吐 [4] - 4名患者因不良事件中止治疗 [4] 公司研发进展 - 2025年第二季度启动III期注册导向的OptimUM-10试验 [3] - 将在ESMO会议上公布超过90名患者的更多数据 [3][5] - 同步开发DLL3 TOP1 ADC(IDE849)和MAT2A抑制剂(IDE397)组合疗法 [9][11] 行业地位与战略 - 专注于合成致死和抗体药物偶联物(ADC)领域 [6] - 通过小分子药物发现、结构生物学和生物信息学能力开发首创靶向疗法 [6] - 与恒瑞医药等全球药企开展合作 [10]