公司事件概述 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Unicycive Therapeutics公司潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼首席原告 [1] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 通过发布虚假或误导性陈述及未披露关键信息 [3] 监管合规问题 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力 [3] - 公司过度渲染OLC新药申请(NDA)的监管前景 [3] - 2025年6月10日公司披露FDA在第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷 该供应商为合同开发制造组织(CDMO)的分包商 [4] - 因发现缺陷 FDA禁止公司与机构进行任何标签讨论 [4] 股价影响 - 2025年6月10日监管缺陷披露后 公司股价单日下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘报5.32美元 [4] - 2025年6月30日FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次提及cGMP缺陷问题 [5] - 该消息导致股价进一步下跌2.03美元 跌幅29.85% 收盘报4.77美元 [5] 法律程序 - 法院将任命在索赔中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告 [6] - 潜在集体成员可通过自行选择律师申请担任首席原告 或保持缺席成员身份 [6] - 是否担任首席原告不影响参与潜在赔偿分配的资格 [6]