药品注册证书核心信息 - 控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司获得国家药监局批准的硫酸特布他林雾化吸入用溶液注册证书 证书编号2025S02676 批准文号国药准字H20255289 有效期至2030年9月1日 [1] - 药品注册分类为化学药品4类 规格2ml:5mg 剂型为吸入制剂 包装规格5支/袋 4袋/盒 有效期24个月 属于处方药 [1] - 药品适应症为缓解支气管哮喘 慢性支气管炎 肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛 [3] 药品生产与上市安排 - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 需通过药品生产质量管理规范符合性检查并符合产品放行要求后上市销售 [2][3] - 上市许可持有人及生产企业均为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 地址位于吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号 [1] 公司战略影响 - 该药品注册证书的获得完善了公司产品结构 进一步丰富产品种类 增强公司核心竞争力 为稳步发展创造有利条件 [3] - 公司将结合市场情况开展该产品的生产销售工作 但销售情况受市场环境变化等因素影响 具有不确定性 [3]