核心产品上市 - 全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉上市 商品名为奥福民 由武汉禾元生物科技股份有限公司研发生产[1] - 该产品为全球首创"稻米造血"创新药 已在国内多家医院开始应用[1] - 产品于2025年7月18日获得国家药监局批准上市 是全球首个获批上市的植物源重组人白蛋白注射液[2] 技术突破与知识产权 - 公司自主研发的国际领先植物重组蛋白表达与纯化技术平台突破了安全性、规模化和成本等瓶颈[2] - 成功解决重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题 临床研究证明疗效不劣于人血浆白蛋白[2] - 已在全球获得80多项涉及技术平台及重组人血清白蛋白相关的发明专利授权[2] 临床价值与应用领域 - 人血清白蛋白广泛用于肝硬化腹水、脑水肿、失血性休克、严重烫伤烧伤、术后扩充血容量和癌症放化疗等治疗[1] - 在药物辅料、干细胞、细胞治疗、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗赋形剂等领域具有广泛用途[1] - 国内市场需求约为1000吨/年 进口占比达到69%[1] 产业化进展与战略规划 - 公司将加速产业化基地建设 早日投产实现国产替代[3] - 启动在FDA法规下的国际多中心三期临床试验 拓展适应症研究[3] - 项目获得多个国家科技部重大专项、国家发改委及省市重要科技项目立项支持[2] 行业背景与市场需求 - 传统人血白蛋白依赖血浆提取 潜藏血源安全风险[1] - 在人口老龄化加剧、献血率走低的现状下 国内供需缺口持续扩大[1] - 国际上自1981年以来试图利用重组人血清白蛋白取代血浆来源产品 但此前未能突破市场化瓶颈[2]