公司上市合规性审查 - 中国证监会要求岸迈生物补充说明12项材料 重点关注外商投资准入政策合规性 [1] - 需核查主要境内运营实体历次股权变动合法合规性及外汇登记 境外投资 外商投资程序履行情况 [2] - 需说明第一大股东Sanaron Inc设立及股权变动情况 穿透后实际控制人与信托受益人关联关系 [2] 股东结构穿透核查 - 需披露持股5.37%股东Everlasting Wisdom Holdings Limited向上穿透后自然人股东信息 [2] - 要求说明自然人股东及主要股东Yajun Xu入股原因 时间 定价公允性及与董事高管关联关系 [2] 业务领域合规评估 - 需结合药物研发技术路线说明经营范围是否涉及人体干细胞 基因诊断与治疗技术等外商投资限制禁止领域 [3] - 公司专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器 处于临床阶段生物技术领域 [3] 产品研发管线 - 肿瘤学管线包含三款临床阶段候选药物：核心产品EMB-01靶向EGFR/cMET治疗结直肠癌 EMB-06靶向BCMA/CD3治疗多发性骨髓瘤 EMB-07靶向ROR1/CD3治疗淋巴瘤及实体瘤 [4] - 另有三款临床前候选药物EM1032靶向ALPP(G)/CD3 EM1034靶向LY6G6D/CD3 EM1031靶向KLK2/CD3 [4] - 免疫学管线包含临床阶段候选药物EMB-06及两款临床前候选药物EM1039和EM1042 [4]