行业监管政策变化 - 北京市药监局发布全国首个省级生物医药企业合规指引 推动行业监管从碎片化向标准化和系统化升级 覆盖药品、化妆品、医疗器械的研发、生产、流通全生命周期管理[1] - 合规指引将推动行业优胜劣汰 合规能力强的头部企业有望获得更多政策支持和市场机会 而中小型企业面临合规转型压力[1] - 指引与国家级政策形成联动 强调对创新药械的合规支持 可能简化创新医疗器械的临床评价和审批流程 加速产品上市[1] - 指引可能纳入国际合规标准 帮助中国企业对接全球市场 降低出海合规风险[1] - 长期来看行业规范化和国际化发展将受益 合规要求将倒逼企业提升研发质量 减少同质化竞争[1] 创新药发展前景 - 目前我国创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 且不受贸易摩擦影响 望持续作为2025年医药板块投资主线[1] 科创板创新药指数表现 - 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业 跟踪汇聚30家代表性优质公司的上证科创板创新药指数 以高成长biotech为主 产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动[1] - 2024年9月24日至2025年6月30日市场反弹期间 科创新药指数涨幅为75% 跑赢港股创新药指数和恒生港股通创新药指数的70%涨幅[2] - 科创新药指数在市场风险偏好回升时有助于更好地分享科创板的弹性[2]