核心观点 - AVIM疗法长期随访数据显示其降压效果可持续数年且具有可逆性和可重现性 支持其作为可控、可编程且持久的器械疗法用于未控制高血压患者的潜力[1][4] - 该疗法已获FDA突破性器械认定 并与美敦力达成战略合作 目标人群包括全球年逾75万需起搏器患者及美国超770万高心血管风险患者[4][8] 临床数据表现 - 16名患者平均3.6年随访显示24小时动态收缩压持续降低8.9 mmHg (p<0.001)[5] - 治疗暂停7天后血压恢复至基线水平(133.1 mmHg) 未出现反跳性高血压[5] - 重新激活治疗后血压立即显著降低至124.4 mmHg (p<0.002) 效果与6个月时(122.8 mmHg)无显著差异[5] 合作与商业化进展 - 与美敦力战略合作开发并商业化AVIM疗法 针对需起搏器的未控制高血压患者[4][6] - 与泰尔茂就Virtue SAB药物球囊达成战略合作 用于治疗动脉粥样硬化疾病[6] - 采用风险收益共享的合作伙伴商业模式 加速高影响力技术推向市场[6] 研究进展与认定 - MODERATO II试点研究显示6个月时24小时动态收缩压净降低8.1 mmHg 诊室收缩压降低12.3 mmHg[8] - 获得FDA突破性器械认定 用于治疗高心血管风险患者的未控制高血压[4][8] - BACKBEAT全球关键研究正在评估AVIM疗法对药物控制不佳且需双腔起搏器患者的安全性和有效性[8]