文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Unicycive Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 指控公司及其高管在2024年3月29日至2025年6月27日期间发布虚假和/或误导性陈述[4][6] - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请(NDA)的监管前景[6] - 两次重大股价下跌分别发生在2025年6月10日(下跌40.89%)和2025年6月30日(下跌29.85%) 均与FDA关于cGMP合规性缺陷的披露直接相关[7][8] 监管合规问题 - FDA在第三方制造供应商处发现cGMP合规性缺陷 该供应商是公司CDMO的分包商[7] - 由于已识别的缺陷 FDA禁止公司与FDA进行任何标签讨论[7] - 2025年6月30日 FDA针对OLC NDA发布了完全回应信 引用了先前在CDMO第三方分包商处发现的cGMP缺陷[8] 股价影响 - 2025年6月10日股价下跌3.68美元/股 跌幅40.89% 收盘价5.32美元/股[7] - 2025年6月30日股价进一步下跌2.03美元/股 跌幅29.85% 收盘价4.77美元/股[8] - 两次下跌累计跌幅超过60% 显示市场对监管挫折的严重负面反应[7][8] 法律程序 - 投资者需要在2025年10月14日前申请成为集体诉讼的首席原告[4] - 法院指定的首席原告将是类别成员中财务利益最大且具有典型性的投资者[9] - 投资者是否担任首席原告不影响其分享任何赔偿的能力[9]