公司近期活动 - 公司将于2025年9月参加三场投资者会议 包括9月3-5日Cantor全球医疗健康会议、9月8-10日H C Wainwright第27届全球投资会议以及9月11日Lake Street资本市场的BIG9会议[1][5] 核心产品进展 - 主导产品OST-HER2获得美国FDA罕见儿科疾病认定、快速通道认定及孤儿药认定 同时获得欧洲药管局孤儿药认定[1] - OST-HER2在复发性完全切除肺转移骨肉瘤的2b期临床试验中达到12个月无事件生存期主要终点 具有统计学显著效益[1] - 公司计划2025年向美国FDA提交OST-HER2生物制剂许可申请 若获批将具备优先审评凭证资格[1] - OST-HER2已完成针对乳腺癌患者的1期临床研究 并在临床前乳腺癌模型中显示疗效数据[1] - 该产品获美国农业部有条件批准用于犬类骨肉瘤治疗[1] 技术平台开发 - 公司正在开发可调式抗体药物偶联物平台 采用专有硅酮连接子和条件活性载荷技术 可实现每个连接子递送多个载荷[2]