核心观点 - 公司宣布其治疗阿尔茨海默病的II期START研究已达到75%入组目标 该研究评估口服药物zervimesine(CT1812)在早期患者中的疗效[1] - 公司CEO强调快速入组反映了患者和研究机构对便捷口服治疗方案的兴趣 并指出该药物在2024年SHINE研究中已显示能延缓特定患者认知功能恶化[2] - 研究获得美国国家卫生研究院下属国家老龄化研究所8100万美元资金支持 并与35家顶尖学术机构组成的阿尔茨海默病临床试验联盟合作开展[4] 临床试验进展 - START研究(NCT05531656)针对540名轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病患者 采用随机安慰剂对照设计 治疗周期18个月[1][3] - 研究主要评估认知功能(CDR-SB和ADAS-Cog量表)和执行功能 同时监测生物标志物变化和安全性[3] - SHINE研究已完成153名轻中度阿尔茨海默病患者入组 该研究达到安全性和耐受性主要终点 并获得3000万美元政府资金支持[5][6] 药物研发特征 - Zervimesine(CT1812)为每日一次口服药物 针对阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病[7] - 作用机制通过sigma-2受体调节异常通路 区别于现有治疗方式 能阻断Aβ和α-突触核蛋白对神经元的毒性损害[7][9] - 药物已获得美国ANSI正式命名 在迄今临床研究中表现出良好耐受性[7][8] 公司研发定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于年龄相关中枢神经退行性疾病的小分子治疗药物开发[9] - 研发管线除阿尔茨海默病外 还涵盖路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性地理萎缩等适应症[9] - 核心技术平台通过靶向sigma-2受体调控疾病受损通路 具有独特作用机制[9][10]