药品GMP符合性检查结果 - 云南省药品监督管理局于2025年5-8月对12家次药品生产企业开展药品GMP符合性检查 所有企业检查结果均为"符合要求" [2] - 检查覆盖大容量注射剂 冻干粉针剂 中药饮片 医用氧 疫苗 乳膏剂和小容量注射剂等多种剂型及生产线 [2] - 涉及企业包括昆明南疆制药(3次检查) 昆药集团 中国医学科学院医学生物研究所等12家药品生产企业 [2] 企业具体检查情况 - 昆明南疆制药有限公司接受3次检查 分别针对大容量注射剂(已上市委托生产/受托生产品种 集采中选药品) 大容量注射剂车间A线和小容量注射剂 检查时间分别为2025年6月17-20日 6月17-20日和8月6-7日 [2] - 昆药集团股份有限公司接受冻干粉针剂检查 时间为2025年6月26-27日 昆药集团血塞通药业股份有限公司接受集采中选品种检查 时间为2025年7月15-17日 [2] - 中国医学科学院医学生物研究所接受Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)生产线检查 包括3号楼2层Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型单价原液生产线和3号楼1层三价半成品 成品生产线 时间为2025年7月14-18日 [2] 中药饮片和特殊剂型检查 - 云南优金中药科技有限公司和云南美康中药饮片有限公司分别接受中药饮片检查 检查时间分别为2025年3月25-27日和2024年7月15-17日 [2] - 云南玉药生物制药有限公司接受乳膏剂(激素类)检查 时间为2025年8月5-7日 [2] - 昭通市云岭气体有限责任公司接受医用氧检查 时间为2025年3月25-27日 [2] 注射剂生产企业检查 - 云南药科院生物医药股份有限公司和楚雄和创药业均接受小容量注射剂(最终灭菌)检查 检查时间分别为2025年5月13-15日和2025年 [2]
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2025年 第34号)
中国质量新闻网·2025-09-03 08:39