临床数据核心发现 - Sotagliflozin在老年患者(包括65岁及以上和75岁及以上高龄人群)中显示出显著益处,可降低心力衰竭终点事件和主要不良心血管事件(MACE)风险,且效果不受年龄影响[1][3] - 与安慰剂相比,Sotagliflozin显著降低主要复合终点(总心血管死亡、心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊)发生率,整体风险比为0.72(8.5 vs 11.8 事件/100人年)[5] - 与安慰剂相比,Sotagliflozin同样显著降低总MACE发生率,整体风险比为0.80(5.7 vs 7.1 事件/100人年),在不同年龄组中效果一致[6] 研究设计与人群 - 此次分析为对SCORED和SOLOIST-WHF两项关键III期研究的汇总分析,数据集包含近12,000名参与者,其中约70%(8,218名)为65岁及以上患者[2][4] - 研究人群的中位年龄为69岁,50%患者(5,900名)接受Sotagliflozin治疗,50%患者(5,906名)接受安慰剂治疗[4] 药物机制与研发背景 - Sotagliflozin是一种首创的双重钠-葡萄糖协同转运蛋白1和2(SGLT-1和SGLT-2)口服抑制剂,由公司通过其独特的基因科学方法发现[7] - 该药物已在涉及约20,000名患者的临床研究中针对心力衰竭、糖尿病和慢性肾病等多种适应症进行评估,并正针对另一种心脏疾病——肥厚型心肌病(HCM)进行研究[7] - 公司拥有独特的基因组学靶点发现平台Genome5000™,研究了近5,000个基因的功能,识别出100多个具有重要治疗潜力的蛋白质靶点[8] 专家观点与未来方向 - 研究作者指出,该发现对于SGLT抑制剂而言是独特的,表明所有年龄段患者均能从Sotagliflozin治疗中获益[3] - 未来研究方向可能聚焦于Sotagliflozin对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的益处,该人群通常年龄更大且女性比例更高[3]
Sotagliflozin Provides Consistent Relative Risk Reduction in Heart Failure and Major Cardiovascular Events Across All Age Ranges, Including Greater Than 75, in Data Presented at the European Society of Cardiology (ESC) 2025 Congress