药品注册批准 - 公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得国家药监局核准签发的药品注册证书 证书编号为2025S02619和2025S02620 [1] - 药品注册申请于2023年7月20日提交并获正式受理 近期获得化学药品4类新药注册证书 并视同通过仿制药一致性评价 [2] 药品基本信息 - 药品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平 [1] - 与他汀类药物联用可用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素的成年患者 以降低心血管事件风险 [1] - 尚未评估本品对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响 [1] 市场竞争格局 - 目前通过国家药监局批准二十碳五烯酸乙酯软胶囊的厂家共有6家 包括四川国为制药 山东新华制药和齐鲁制药等 [2] 研发投入情况 - 公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊研发投入共计1560.30万元 该数据未经审计 [2]