公司近期临床数据发布计划 - 公司将在2025年9月于多个重要眼科会议（包括Ophthalmology Futures Retina Forum、EURETINA Innovation Spotlight、第25届欧洲视网膜专家学会大会以及视网膜学会年会）公布其创新后期研发管线的临床试验结果[1] - 将公布OCS-01眼药水治疗糖尿病黄斑水肿的DIAMOND项目第3阶段第1期的扩展数据分析，重点包括根据晶状体状态和既往治疗状态划分的亚组数据[2] - 将在第25届欧洲视网膜专家学会大会的晚场突破性会议中公布Privosegtor (OCS-05) 治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验数据[3] 核心产品管线进展与潜力 - OCS-01是一种利用OPTIREACH专利技术配制的高浓度地塞米松眼药水，旨在作为一种非侵入性疗法治疗糖尿病黄斑水肿，目前处于3期临床阶段[15][16] - Privosegtor (OCS-05) 是一种新型拟肽小分子候选药物，有潜力成为治疗急性视神经炎的首创神经保护疗法，已获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格，目前处于2期临床阶段[19][20] - 公司管线还包括Licaminlimab (OCS-02)，一种用于干眼病的新型局部抗TNFα药物，处于2期临床阶段[22] 产品临床数据亮点 - OCS-01的DIAMOND项目第3阶段第1期结果显示，该药有潜力使不同类型的糖尿病黄斑水肿患者受益，包括有晶体眼和无晶体眼患者，以及初治和经治患者[2] - Privosegtor的2期ACUITY试验先前公布的 headline 结果显示，接受治疗的患者出现了具有临床意义的视觉功能改善，并显示出解剖学上的神经保护益处[3] 目标疾病市场与未满足需求 - 糖尿病黄斑水肿是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因，目前全球估计有约3700万患者，随着糖尿病发病率上升，预计到2040年患病人数将增至5300万[17] - 急性视神经炎是一种罕见疾病，全球发病率高达每10万人中有8人患病，目前尚无特定的神经保护疗法获批，存在显著的未满足医疗需求[21] 临床试验项目设计 - DIAMOND项目包括DIAMOND-1和DIAMOND-2两项3期试验，是双盲、随机、多中心试验，旨在评估OCS-01眼药水治疗糖尿病黄斑水肿患者的疗效和安全性，两项关键试验共入组超过800名患者[18]