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国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第30号)
中国质量新闻网·2025-08-27 14:04

药品质量监管行动 - 国家药监局通告28批次药品不符合规定 涉及17家生产企业[1][3] - 12家药品检验机构参与检验工作 覆盖化学药和中药饮片等多个品类[3][4] - 药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售并召回问题产品[5] 化学药品不合格情况 - 澳美制药厂5批次夫西地酸乳膏不符合粒度标准 批号包括6241087/6241629/6241635/6241641/6241720[3][6] - 万特制药(海南)2批次氯雷他定糖浆有关物质不合格 批号为20230305/20231237[3][7] - 陕西西岳制药2批次托西酸舒他西林胶囊溶出度不达标 批号2404801/2406801[3][7] - 浙江金华康恩贝1批次乙酰半胱氨酸泡腾片性状异常 批号PL2409001A[3][7] 中成药不合格情况 - 西藏神猴药业2批次二十五味珊瑚丸重量差异不合格 批号20230701/20240301[3][7] - 湖北民康制药2批次七厘散含量测定不达标 批号230302/240501[3][7] - 湖北瑞华制药4批次清气化痰丸装量差异异常 批号包括240727/241006/24122501[4][7] 中药饮片质量问题 - 3家企业生产的红参片鉴别不合格 包括安国市安兴中药饮片批号230601 河北康盛华药业批号202412001 河北悦康志德药业批号426220601[4][8] - 辽宁龙参健康药业1批次红参片农药残留和总还原糖超标 批号240201[4][8] - 四川金可药业和四川益祥康药业2批次赤芍性状异常 批号分别为240701/240501[4][8] - 江苏和生堂药业1批次龙胆杂质超标 批号241101[4][8] - 江西信健药业1批次野菊花含量测定不合格 批号2302044[4][8] - 四川盛世锦荣药业1批次栀子水分超标 批号241102[4][8] 检验标准与机构 - 检验均依据《中华人民共和国药典》2020年版标准 部分产品采用注册标准或补充检验方法[6][7][8] - 主要检验机构包括江苏省药品监督检验研究院 吉林省药品检验研究院 天津市药品检验研究院等12家省级检验单位[3][4][7][8]