Azitra, Inc. Announces First Patient Dosed in Phase 1/2 Trial for ATR-04 Program Targeting Oncology Patients with EGFRi-Associated Rash

公司临床进展 - Azitra公司宣布其候选药物ATR04-484用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹的1/2期临床试验已完成首例患者给药 [1] - 该临床试验为多中心、随机、双盲、载体对照的研究,旨在评估局部外用ATR04-484的安全性和耐受性 [3] - 该临床试验已在美国临床试验数据库注册,编号为NCT06830863 [3] 产品管线与市场机会 - ATR04-484是一种局部外用的活体生物治疗候选产品,已获得美国FDA的快速通道资格,其目标适应症在美国每年影响约15万人 [1][5] - EGFR抑制剂相关皮疹是EGFRi治疗中最常见的不良事件,发生率在50%-80%之间,常导致癌症治疗中断或停止 [2] - 公司另一主导项目ATR-12旨在治疗罕见皮肤病Netherton综合征,目前正在进行1b期临床试验 [5] 产品技术与平台 - ATR04-484包含一种分离的、天然来源的表皮葡萄球菌菌株,该候选药物基于其降低IL-36γ和金黄色葡萄球菌水平的临床前特征而被选中 [4] - 公司通过删除抗生素抗性基因和工程化营养缺陷来控制ATR04-484的生长,以确保其安全性 [4] - Azitra拥有一个专有平台,包含一个约由1500种细菌菌株组成的微生物库,并利用人工智能和机器学习技术进行分析和筛选 [5]